“看病难、看病贵”是百姓心中最突出的社会问题之一，也是党中央、国务院最重视的有关构建社会主义和谐社会的大问题之一。但近年来“看病难、看病贵”的问题一直未能得到解决，本人认为关键之一是国家食品药品监督管理局原主要领导严重失职，造成“药害”成灾，使国药号威信下降，以致老百姓人财两空，怨声载道。据有关统计显示，仅2004年国家药监局就受理了10009种新药的报批，平均每天审批近30种“新药”，堪称世界之最。“国药准字”作为药品上市批准的文号，意味着政府对该药的疗效、安全性、合法性作出了证明。然而这些新药，绝大部分是《中国药典》中已有的药物，仅是对剂量、制药过程或用药方法的变更。上万个不是新药的“新药”之所以能如愿注册，一方面是所谓的“制度创新”，创造出一个“绿色通道”，利用“绿色通道”违规批药；另一方面是“公关创新”，由于缺乏监督机制，药监局的审批人员有极大的权力，一些药品制造企业欲申报新药，往往伪造实验数据，搞虚假临床试验，往往花数百万元公共费用，从而有了年批万种药的奇迹。所以一个新药批文可卖到几百万元甚至上千万元，批文转让价包括公关费用，是业内公开的秘密。尽管国家发改委多次降低药品价格，新修订政府定价的药品目录，由原来的1500种扩大到2400种左右，想使老百姓真正得到实惠，然而药品一进入降价目录就消失殆尽，把药物换换名字或包装，就能使普通药变成昂贵之“新药”。
国家药品不良反应监测中心在2006年接到药品不良反应/事件病例报告369392份，比2005年增长113%，其中来自医疗卫生机构的病例报告341528份，占报告总数的93%。从1998年我国药品不良反应报告病例519份至2006年的近37万份，我国药品不良反应涨了712倍。虽说是目前我国药品不良反应检测组织网络完善了，但也足以令人深思。
目前“一药多名”不仅让患者眼花缭乱，医生也往往被搞得莫名其妙，给药品安全带来了严重隐患。同一种药能有十几个、二十几个名字，如阿奇霉素就有阿齐红霉素、阿泽红霉素、通达霉素、舒美达等23个名字，环丙沙星就有特美力、悉保康、淋菌必治等18个名字，单价从几毛钱到几十元不等，连我国最有名望的医学教授都自称弄不明白。如此叫医生怎么开得出对症的药？叫病人怎能吃得到对症的药？中国的老百姓真是苦、真是冤啊！不把“伪新药”的水分挤掉，想解决“看病难、看病贵”的问题根本无法谈起，所谓医疗改革只能是空话而已！
2006年国务院下决心整顿药品市场，代表了广大人民群众的根本利益。国家动了真格，制药企业“主动”撤回注册申请的品种就达3049个，从这冰山一角，足证“伪新药”是何其之多，真是触目惊心！新药研发的混乱局面已经严重制约了我国医药行业的健康发展，单纯依靠市场调节根本无法扭转局面，必须由国家下大力气出台有关决策进行强有力的调控。特作如下建议：
一、建议国务院应仍将国家食品药品监督管理局恢复为二级局（副部级），仍属卫生部管辖，因为医药绝对不可分家。实践是检验真理的唯一标准。临床医学上无效的药品，那拍仪器分析、动物实验“有效”，都是伪科学，不值得信赖。没有疗效或疗效平平的新药开发，还不如说是制造“新药垃圾”。而临床医疗是属于卫生部管的，药监局实在管不了。中国特色的医疗卫生体制绝不能照搬美国FDA（食品和药品管理局）的模式。
二、建议全国药品均应实行“一药一名”制度。应由国家规定实行一药一名，以药品通用名取代商品名，明确规定医生开具处方时必须使用药品通用名，禁用商品名，可有效遏制医药购销领域的不正之风。
三、建议抽调国内真正德才兼备的医学、药学专家组成工作班子，进行新药注册申报和研究资料的审查工作，确保资料真实可靠，一旦发现弄虚作假行为，一查到底，绝不手软，严厉打击。
四、西药仿制药根本体现不了“自主创新”的精神，应大力支持中药产品的发展和创新。我国拥有一万多种中药资源，而药监部门一直用西药标准来管理中药。传统方剂开发不到位，乱七八糟的中药“新药”乱开发。一些历经一千多年历史检验的有效方剂一直被严格监管，束之高阁，不得面世。而日本在我国“六神丸”处方的基础上开发了“救心丸”，年销售额上亿美元，韩国开发了源于我国处方的“牛黄清心丸”，年产值也接近一亿美元。据世界卫生组织统计数据显示，目前世界上植物药市场年销售额超过160亿美元，其中日本汉方药占世界销量的80%，韩国韩药占世界销量的15%，而中国虽是中药的发源地，却只占世界草药市场销售量的5%。日本原生省早在1976年就将147个汉方制剂纳入医疗保险范围，其中汉代“医圣”张仲景《伤寒论》、《金匮要略》的方剂为72个，占49%，而我国到目前为止被批准的汉代张仲景方仅有肾气丸、小柴胡汤、桂枝茯苓丸、大黄庶虫丸、鳖甲煎丸、葛根汤等六个处方，不及日本的十分之一。中医药是在人身上做的实验，汉代医圣张仲景的方剂中国人吃了1800余年了，被称为“医方之祖”，而且配伍严谨，确有疗效，这就是科学！日本政府早就承认汉方，早在大量的制造，大量的服用，大量的出口，而我国药监部门至今不肯开发禁令，真是连做洋奴的资格都没有！建议将千年之前的世界上承认的中医经典方剂应取消按西药标准审批，只要是原方、原药量比例、原剂型，应一律开放，以造福中国人民和世界人民，也可为我国获得大量的外汇。国家药监局的举手之劳，利国利民，何乐而不为？中医药的开发不仅是我国新药开发自主创新的不竭源泉，也是我国医药产生新的增长点，更是构建社会主义和谐社会，帮助广大人民群众解决“看病难、看病贵”问题的有力举措，理应获得政府的政策支持。
